产品名称 | 一氧化氮检测器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一氧化氮检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化氮传感器组成。 |
适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的呼气分析仪使用,用于检测呼出气中一氧化氮浓度。 |
型号规格 | SV-eNO-03、ADNO2122、ADNO1102、ADNO2121、ADNO2123、ADNO4458 |
产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20172070916 |
注册人名称 | 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
生产地址 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20172070916”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-05-12 |
有效期至 | 2027-06-05 |
变更情况 | 2023-05-12结构及组成变更 由“纳库仑一氧化氮检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化氮传感器组成。”变更为“一氧化氮检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化氮传感器组成。”适用范围变更 由“配合本公司生产的纳库仑呼气分析仪使用,用于检测呼出气中一氧化氮浓度。”变更为“配合本公司生产的呼气分析仪使用,用于检测呼出气中一氧化氮浓度。”产品名称变更 由“纳库仑一氧化氮检测器”变更为“一氧化氮检测器”产品技术要求变更 由“产品技术要求中涉及“纳库仑呼气分析仪”、“纳库仑一氧化氮检测器””变更为“涉及名称修改为“呼气分析仪”、“一氧化氮检测器”;其他格式调整” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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