| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和雾化装置(外购)组成。主机包括压缩泵和外壳，雾化装置包括连接管、雾化杯、雾化主体、雾化杯盖、咬嘴和面罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药物雾化吸入治疗用。 |
| 型号规格 | KJR-602A、KJR-602B、KJR-602C、KJR-602D、KJR-602E、KJR-602F、KJR-602G、KJR-602H、KJR-602J、KJR-602K、KJR-602L、KJR-602M、KJR-602N、KJR-602Q、KJR-602R、KJR-602S、KJR-602T、KJR-602X |
| 注册证编号 | 皖械注准20182080142 |
| 注册人名称 | 合肥康居人医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4栋3楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区柏堰科技园秋菊路33号4#楼2层、6层、3层东侧、2#楼2层北侧 |
| 其他内容 | 产品符合GB9706.1-2020、YY9706.102-2021、YY9706.111-2021等新标准要求 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2023-11-21 |
| 变更情况 | 其他内容由“2.4.2当发生异常情况，产生的最大压力应在200kPa～340kPa范围内，且不发生管体破裂现象。” 变更为 “产品符合GB9706.1-2020、YY9706.102-2021、YY9706.111-2021等新标准要求”。 注册人名称由“合肥康居人智能科技有限公司” 变更为 “合肥康居人医疗器械科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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医用压缩式雾化器
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