| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由超声骨密度仪主机(含超声探头和主控板)、电源适配器、检测模块、软件(版本号Ver1.0)和配件组成。配件包括USB隔离器、USB数据线和脚垫(标准脚垫、#1脚垫、#2脚垫)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备利用超声波测量受检者足跟部位的骨密度值，反应骨骼密度状况(供青少年和成年人使用)。 |
| 型号规格 | SONOST-2000C |
| 注册证编号 | 沪械注准20182070106 |
| 注册人名称 | 上海艾康菲医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号9幢乙号4层 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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