| 产品名称 | 电动综合手术床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包含台面、立柱、底座、液压系统、电动系统)、床垫和控制器组成，可选配头板、腿板、上背板。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术用。 |
| 型号规格 | HyBase V6、HyBase V8、HyBase V9、HyBase V60、HyBase V60C、HyBase V80、HyBase V90、HyBase V8 Classic、HyBase V80 Classic、HyBase S6、HyBase S7、HyBase S8、HyBase S60、HyBase S70、HyBase S80 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222150618 |
| 注册人名称 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222150618”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2027-01-24 |
| 变更情况 | 2023-03-28型号、规格变更 由“HyBase V6、HyBase V8、HyBase V60、HyBase V60C、HyBase V80、HyBase V8 Classic、HyBase V80 Classic、HyBase S6、HyBase S7、HyBase S8、HyBase S60、HyBase S70、HyBase S80”变更为“HyBase V6、HyBase V8、HyBase V9、HyBase V60、HyBase V60C、HyBase V80、HyBase V90、HyBase V8 Classic、HyBase V80 Classic、HyBase S6、HyBase S7、HyBase S8、HyBase S60、HyBase S70、HyBase S80”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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