| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A瓶(内装胶原蛋白冻干品)、B瓶(内装纯化水)和喷雾泵组成。其中，胶原蛋白冻干品是重组胶原蛋白、海藻糖和甘露糖醇溶于水后冻干制成。A、B瓶材质为玻璃瓶，胶塞材质为丁基胶，盖子材质为铝片；喷雾泵材质为聚丙烯。产品经Co60辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140531 |
| 注册人名称 | 湖南微肽生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 批准日期 | 2023-06-21 |
| 有效期至 | 2028-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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