| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由切割吻合器器身及切割组件两部分组成。切割吻合器器身由铰接连杆、枪管内芯、枪管内芯套管、旋转轴套、保险按钮、复位帽、外壳、环形把手、转向旋钮组成。组件由钉仓(尼龙(PPA+35%GF))、钉砧组件、钉匣底座(12Cr17Ni7)、切割刀定位块(05Cr17Ni4Cu4Nb)、切割刀(30Cr13)、钉匣外壳、钉匣外壳套管(06Cr19Ni10)、吻合钉(Ti-3Al-2.5V)组成；器身根据枪管长度分A型和B型，组件根据缝合长度分30、45 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2220855号 |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇正强路21号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇正强路21号1号楼101/102/202/301/302,2号楼101 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年6月24日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20090027号。 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2019-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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