| 产品名称 | 中频干扰电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电极输出和电极片组成。均为台式结构。电极片：是外购产品。选用电极片应符合医疗器械产品注册要求且具有产品注册证、合格证。主要性能指标：1、在额定负载(500Ω)下，治疗仪最大输出电流不大于80mA,允差±10％。2、治疗仪正弦波频率FA1=4000Hz±10％；FA2=4000Hz±10％。3、治疗仪输出电流稳定度：输出电流变化率应不大于5％。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0639-2014《中频干扰电治疗仪》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位使用，用于治疗落枕、神经根型颈椎病、腰扭伤、腰椎间盘突出症等类型的颈腰椎病。促进血液循环，缓解肌肉痉挛，改善临床症状。 |
| 型号规格 | XT-510A型、XT-510C型、XT-510D型 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2260003号 |
| 注册人名称 | 天津市希统电子设备有限公司 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区海泰绿色产业基地E座502-1室 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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中频干扰电治疗仪
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