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产品名称 中频干扰电治疗仪
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、电极输出和电极片组成。均为台式结构。电极片:是外购产品。选用电极片应符合医疗器械产品注册要求且具有产品注册证、合格证。主要性能指标:1、在额定负载(500Ω)下,治疗仪最大输出电流不大于80mA,允差±10%。2、治疗仪正弦波频率FA1=4000Hz±10%;FA2=4000Hz±10%。3、治疗仪输出电流稳定度:输出电流变化率应不大于5%。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0639-2014《中频干扰电治疗仪》。
适用范围/预期用途 该产品供医疗单位使用,用于治疗落枕、神经根型颈椎病、腰扭伤、腰椎间盘突出症等类型的颈腰椎病。促进血液循环,缓解肌肉痉挛,改善临床症状。
型号规格 XT-510A型、XT-510C型、XT-510D型
注册证编号 津食药监械准字2014第2260003号
注册人名称 天津市希统电子设备有限公司
生产地址 天津市华苑产业区海泰绿色产业基地E座502-1室
批准日期 2014-02-28
有效期至 2018-02-27
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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