| 产品名称 | 输液监测器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和充电管理站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与迈瑞公司中心监护系统联合使用，用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体在输液过程中的监测。 |
| 型号规格 | iGM、iGM ex |
| 注册证编号 | 粤械注准20232140915 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2028-05-25 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18124167337; 0755-81887515;0755-81888998;0755-81888008;0755-82402696 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 灌洗液加温器安全通用要求 YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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