| 产品名称 | 一次性使用等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极头组件、电极杆、电极座和线缆连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与双极电切镜和等离子手术设备配合使用，用于泌尿外科和妇科手术中软组织的切割和凝血。在生理盐水环境下使用。 |
| 型号规格 | PKH101Y、PKH102Y、PKH103Y、PKH104Y、PKH105Y、PKH106Y、PKH107Y、PKC108Y、PKC109Y、PKG110Y |
| 注册证编号 | 国械注准20233010602 |
| 注册人名称 | 杭州超凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号2幢249室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称：浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2023-06-06 生产地址由：浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室（委托生产）；生产地址变更为：浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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