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产品名称 注射泵
结构及组成/主要组成成分 主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
适用范围/预期用途 与特定注输器具配套,用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
型号规格 M800、M800A
注册证编号 粤械注准20212141350
注册人名称 深圳市科曼医疗设备有限公司
注册人住所 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)
生产地址 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20212141350”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械
批准日期 2021-09-16
有效期至 2031-09-15
变更情况 2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2022-12-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。 2023-01-03: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。
编码代号2018 暂无权限
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数据更新时间:2025-04-24
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注射泵

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