| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声探头、压力探头、电源适配器和充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
| 型号规格 | SmartFM |
| 注册证编号 | 粤械注准20172230310 |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172230310。 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-03-05 |
| 变更情况 | 2022-02-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号（办公场所）”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号”。 2022-02-16: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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超声多普勒胎儿监护仪
