| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析用制水设备由预处理系统(多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器及保安过滤器)、反渗透系统(配水器、一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置)、消毒系统(化学消毒装置)、监测仪表(流量、压力、温度、电导)、运行控制系统、各装置间的连接管路、输送管路和软件组成。其中软件为嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 型号规格 | MOL-TX-CSA、MOL-TX-CSB、MOL-TX-CSC、MOL-TX-CSD |
| 注册证编号 | 渝械注准20172100025 |
| 注册人名称 | 重庆摩尔水处理设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号2#楼A区、C区、4#楼A区、B1区、C区 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 变更情况 | 1.2021年12月31日延续注册； 2.2023年2月24日变更生产地址； 3.2023年3月27日变更产品名称、型号规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求； 4.2024年7月10日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市九龙坡区白市驿白海路29号2#楼A区、C区、4#楼A区、B1区、C区”变更为“重庆市九龙坡区白市驿白海路29号1#楼1楼B区，2#楼A区、C区，4#楼A区、B1区、C区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血液透析用制水设备
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