| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分试剂14-羟乙基哌嗪乙磷酸(HEPES)缓冲液(50mmol/L)聚乙二醇(0.3%)氯化钠(100mmol/L)牛血清蛋白(BSA)(0.1%)Proclin300(0.1%)试剂2包被抗肌酸源酶同工酶MB(CKMB)抗体的胶乳颗粒(0.1%)甘氨酸缓冲液(50mmol/L)Proclin300(0.1%) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：15mL；试剂2:5mL)；规格2：(试剂1：45mL；试剂2:15mL)；规格3：(试剂1：60mL；试剂2:20mL)；规格4：(试剂1：60mL;2；试剂2:20mL;2)；规格5：(试剂1：60mL;3；试剂2:20mL;3)； |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光条件下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400210 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 变更情况 | 产品过期日期变更为：试剂在2℃～8℃避光条件下存放有效期为12个月。。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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