| 产品名称 | 医用痔疮凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖、羟乙纤维素、卡波姆、柠檬酸、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器(或铝塑复合管)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。 |
| 型号规格 | 2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140385 |
| 注册人名称 | 湖南花山村医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 备注 | (1)受托企业：湖南银华棠医药科技有限公司；(2)委托生产截止日期：2027年03月02日。 |
| 批准日期 | 2022-05-11 |
| 有效期至 | 2027-03-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-16 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号”变更为“湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号、湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋（委托生产）”。2、备注：“受托生产企业名称：渡村（湖南）医美医疗器械有限公司、湖南银华棠医药科技有限公司”。 变更时间：2022-05-11 变更内容：1.变更生产地址由“岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南银华棠医药科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2027年03月02日。 变更时间：2023-09-28 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号(委托生产)”。2、备注由“湖南银华棠医药科技有限公司”变更为“渡村（湖南）医美医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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