| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 与阿里生物技术泰州有限公司D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)及适用机型配套使用，用于D-二聚体检测活动的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 冻干品：2×1.0ml、2×0.5ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、在2～8℃避光的储存条件下，有效期为12个月。2、质控品复溶后，在2～8℃避光条件下有效期4天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400228 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212400228”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 变更情况 | 2022-12-14注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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