| 产品名称 | 无菌液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆、纯化水配制而成的液体和低硼硅玻璃瓶或 PE 塑料瓶或PE镀铝袋组成，所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3mL、5mL、7ml、10mL、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20232140212 |
| 注册人名称 | 广州威蓝迪医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区秀全街九潭村毕村北路7号 |
| 生产地址 | 广州市花都区秀全街九潭村毕村北路7号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232140212”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-02-01 |
| 有效期至 | 2028-01-31 |
| 变更情况 | 2025-02-13: 1、型号、规格由“3ml、5ml、10ml、200ml、300ml”变更为“1ml、2ml、3mL、5mL、7ml、10mL、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml”; 2、结构及组成由“产品由卡波姆、纯化水配制而成的液体和低硼硅玻璃瓶或 PE 塑料瓶组成，所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收，无菌提供。”变更为“产品由卡波姆、纯化水配制而成的液体和低硼硅玻璃瓶或 PE 塑料瓶或PE镀铝袋组成，所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收，无菌提供。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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