| 产品名称 | 生理参数检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PC-204、PC-304主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头、红外体温计)和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪、心电检测仪的数据)。PC-203、PC-303主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头、红外体温计)和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。PC-102、PC-202、PC-302主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头)和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测成人的体温(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)参数。 |
| 型号规格 | PC-102、PC-202、PC-203、PC-204、PC-302、PC-303、PC-304 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070011 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070011”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2022-05-11 |
| 有效期至 | 2028-01-01 |
| 变更情况 | 2024-04-18: 1、生产地址由“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”变更为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。 2024-05-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
