| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
| 型号规格 | SYIV100-HY9000、SYIV100-HY9100、SYIV100-HY9130、SYIV100-HY9200、SYIV100-HY9220、SYIV100-HY9231、SYIV100-HY9240、SYIV100-HY9250、SYIV100-HY9501、SYIV100-HY9503、SYIV100-HY9520、SYIV100-HY9530、SYIV100-HY9531、SYIV100-HY9532、SYIV100-HY9635、SYIV100-HY9900、SYIV100-HY9920、SYIV100-HY9950、SYⅣ100-HY9110、SYⅣ100-HY9113、SYⅣ100-HY9113D、SYⅣ100-HY9114、SYⅣ100-HY9118F、SYⅣ100-HY9118TF、SYⅣ100-HY9119F、SYⅣ100-HY9122、SYⅣ100-HY9511L、SYⅣ100-HY9536L、SYIV100-HY9536LT、SYⅣ100-HY9537、SYⅣ100-HY9603TF、SYⅣ100-HY9636LF |
| 注册证编号 | 粤械注准20182190280 |
| 注册人名称 | 惠州市惠扬医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街 |
| 生产地址 | 博罗县石湾镇永石大道南段（里波水村段）东侧第二街 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182190280”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-12-15 |
| 有效期至 | 2028-02-11 |
| 变更情况 | 2023-09-25: 1、型号、规格由“SYIV100-HY9000、SYIV100-HY9100、SYIV100-HY9130、SYIV100-HY9200、SYIV100-HY9220、SYIV100-HY9231、SYIV100-HY9240、SYIV100-HY9250、SYIV100-HY9501、SYIV100-HY9503、SYIV100-HY9520、SYIV100-HY9530、SYIV100-HY9531、SYIV100-HY9532、SYIV100-HY9635、SYIV100-HY9900、SYIV100-HY9920、SYIV100-HY9950。”变更为“SYIV100-HY9000、SYIV100-HY9100、SYIV100-HY9130、SYIV100-HY9200、SYIV100-HY9220、SYIV100-HY9231、SYIV100-HY9240、SYIV100-HY9250、SYIV100-HY9501、SYIV100-HY9503、SYIV100-HY9520、SYIV100-HY9530、SYIV100-HY9531、SYIV100-HY9532、SYIV100-HY9635、SYIV100-HY9900、SYIV100-HY9920、SYIV100-HY9950、SYⅣ100-HY9110、SYⅣ100-HY9113、SYⅣ100-HY9113D、SYⅣ100-HY9114、SYⅣ100-HY9118F、SYⅣ100-HY9118TF、SYⅣ100-HY9119F、SYⅣ100-HY9122、SYⅣ100-HY9511L、SYⅣ100-HY9536L、SYIV100-HY9536LT、SYⅣ100-HY9537、SYⅣ100-HY9603TF、SYⅣ100-HY9636LF”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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