| 产品名称 | 医用磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1.5T超导磁体、扫描床和患者支撑台、梯度系统、射频系统、电源分配柜、冷却系统、操作控制台、门控附件、射频线圈和选配件组成，具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | MR 5300 |
| 注册证编号 | 国械注准20223061341 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号，苏州工业园区兴浦路108号 |
| 备注 | 按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该产品分类编码为06，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2024-01-25 详见《变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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