| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 产品型号：长方形(非无菌型),长方形(无菌型)；产品规格：17cm×9.5cm，17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 津械注准20202140877 |
| 注册人名称 | 华制（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20202140877”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用外科口罩
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