| 产品名称 | 一次性使用防针刺静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由对接端保护帽(选配)、胶套、对接端针管、针座、软管(增塑剂为TOTM)、针柄、静脉穿刺端针管、静脉穿刺端保护套、防针刺装置和持针器(选配)构成。软管所用材料为聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)，针管所用材料为SUS304不锈钢。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉血样采集容器配套使用，供临床采集静脉血样，做血液检测分析使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223220098 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2032-01-20 |
| 变更情况 | 2022-08-15 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司；注册人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称：山东安得医疗用品股份有限公司；注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路999号；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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