| 产品名称 | 医用外科口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，口罩带为弹性材料，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。一次性使用。 |
| 型号规格 | 挂耳式17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140370 |
| 注册人名称 | 桂林三金大健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新技术开发区骖鸾路12号 |
| 生产地址 | 生产地址：桂林市临桂区人民南路9号 ；受托生产地址：金华市金东区孝顺镇低田功能区/2幢（受托生产地址；受托生产企业：桂林三金大健康产业有限公司） |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2026-08-29 |
| 变更情况 | 同意该产品生产地址由“桂林市临桂区人民南路9号”变更为“桂林市临桂区人民南路9号 ；金华市金东区孝顺镇低田功能区\2幢（受托生产地址；受托生产企业：桂林三金大健康产业有限公司）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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