| 产品名称 | 壳聚糖护创敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由水刺法非织造布饱和浸泡壳聚糖溶液，干燥后制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面的护创和护理。 |
| 型号规格 | 3cm×4cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、7cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、21cm×23cm、22cm×24cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140609 |
| 注册人名称 | 河南以斯帖生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北 |
| 生产地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2024-03-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-60983033; 15537199169;18638593211 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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