| 产品名称 | 电动综合手术床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见第二类医疗器械变更注册申请表附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162150342 |
| 注册人名称 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 批准日期 | 2021-09-01 |
| 有效期至 | 2025-11-25 |
| 变更情况 | 2021-09-01型号、规格变更 由“HyBase 6100、HyBase 3000、HyBase 6300、HyBase 6300S、HyBase 6300K、HyBase 6300U、HyBase 6300F、HyBase 6300SK、HyBase 6300SU、HyBase 6300SF、HyBase 6300KU、HyBase 6300KF、HyBase 6300UF、HyBase 6300SKU、HyBase 6300SKF、HyBase 6300SUF、HyBase 6300KUF、HyBase 6300SKUF”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“见附页”变更为“见附页。”产品技术要求变更 由“见原技术要求”变更为“见变更后的技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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