| 产品名称 | 上肢智能反馈训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)恢复期上肢功能障碍的康复治疗。 |
| 型号规格 | A2、A2-2、A2-2S |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172191092 |
| 注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172191092”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-39388466; 020-85270159 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1410-2016 平衡测试训练系统 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 GB 24436-2009 康复训练器械 通用技术要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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