| 产品名称 | 针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针按针柄型式分为环柄针，花柄针，平柄针；针灸针品种分为非灭菌针灸针和一次性使用无菌针灸针两类，一次性使用无菌针灸针又分为带进针管和不带进针管两种。针灸针由针体和针柄组成，针体由符合GB/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制造，针灸针针柄分二种，一种由铜丝缠绕经钝化而成，另一种由铜丝缠绕经镀银而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 型号规格 | 0.16X13，0.16X25，0.16X40；0.18X10，0.18X13，0.18X25，0.18X40；0.20X13，0.20X25，0.20X40，0.20X50；0.25X13，0.25X25，0.25X40，0.25X50，0.25X75；0.30X13，0.30X25，0.30X40，0.30X50，0.30X75，0.30X100，0.30X125，0.30X150，0.30X175，0.30X200；0.35X13，0.35X25，0.35X40，0.35X50，0.35X75，0.35X100，0.35X125，0.35X150，0.35X175，0.35X200；0.40X13，0.40X25，0.40X40，0.40X50，0.40X75，0.40X100，0.40X125，0.40X150，0.40X175，0.40X200，0.40X225，0.40X250，0.40X275，0.40X300；0.45X13，0.45X25，0.45X40，0.45X50，0.45X75，0.45X100，0.45X125，0.45X150，0.45X175，0.45X200，0.45X225，0.45X250，0.45X275，0.45X300；0.50X13，0.50X25，0.50X40，0.50X50，0.50X60，0.50X75，0.50X100，0.50X125，0.50X150，0.50X175，0.50X200，0.50X225，0.50X250，0.50X275，0.50X300；0.60X13，0.60X25，0.60X40，0.60X50，0.60X60，0.60X75，0.60X100，0.60X125，0.60X150，0.60X175，0.60X200，0.60X225，0.60X250，0.60X275，0.60X300；0.80X13，0.80X25，0.80X40，0.80X50，0.80X60，0.80X75，0.80X100，0.80X125，0.80X150，0.80X175，0.80X200，0.80X225，0.80X250，0.80X275，0.80X300，0.80X325，0.80X350，0.80X375，0.80X400，0.80X425，0.80X450，0.80X475，0.80X500；1.0X13，1.0X25，1.0X40，1.0X50，1.0X60，1.0X75，1.0X100，1.0X125，1.0X150，1.0X175，1.0X200，1.0X225，1.0X250，1.0X275，1.0X300，1.0X325，1.0X400，1.0X425，1.0X450，1.0X475，1.0X500。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172200936 |
| 注册人名称 | 镇江新区长城医疗用品厂 |
| 注册人住所 | 镇江新区大港东方路168号13幢102室 |
| 生产地址 | 镇江新区大港东方路168号13幢102室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172200936”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-04 |
| 变更情况 | 2022-06-14注册人住所变更 由“镇江新区大港东方路1号13幢102室”变更为“镇江新区大港东方路168号13幢102室”生产地址变更 由“镇江新区大港东方路1号13幢102室”变更为“镇江新区大港东方路168号13幢102室” |
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