| 产品名称 | 小针刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 小针刀由刀体和刀柄两部分组成。小针刀的刀体采用符合GB/T4240-2019中规定的06Cr19Ni10制造，刀柄由铜丝缠绕而成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。 |
| 型号规格 | 0.35X25，0.35X40，0.35X50，0.35X60，0.40X25，0.40X40，0.40X50，0.40X75，0.50X25，0.50X40，0.50X50，0.50X60，0.50X75，0.50X100，0.50X125，0.60X25，0.60X40，0.60X50，0.60X75，0.60X100，0.60X125，0.70X40，0.70X50，0.70X60，0.70X85。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152201117 |
| 注册人名称 | 镇江新区长城医疗用品厂 |
| 注册人住所 | 镇江新区大港东方路168号13幢102室 |
| 生产地址 | 镇江新区大港东方路168号13幢102室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152201117”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 变更情况 | 2022-06-10注册人住所变更 由“镇江新区大港东方路1号13幢102室”变更为“镇江新区大港东方路168号13幢102室”生产地址变更 由“镇江新区大港东方路1号13幢102室”变更为“镇江新区大港东方路168号13幢102室” |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13705283656; 0511-83722838 |
| 指导原则 | 小针刀产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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