| 产品名称 | 壳聚糖海绵创面贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖海绵创面贴选用壳聚糖，辅以甘油，发泡剂，和纯化水制成疏松多孔的海绵状固体结构。海绵再与聚氨酯膜基材或无纺布背衬、压敏胶、纤维棉、隔离膜，组成创面用护理贴。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在各种创面形成保护层，起物理屏障作用。主要用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 根据基材材质的不同分为A型和B型两种型号，无纺布背衬的组成简称A型，聚氨酯膜基材的组成简称B型。基材和海绵的规格如下(括号内为配套海绵或纤维棉的长和宽)，其中长与宽的允差为±10%。30×30(10×10)、30×50(10×15)、30×100(10×40)、30×150(10×90)、30×200(10×140)、30×250(10×190)、40×40(10×10)、40×50(10×15)、40×100(10×40)、40×150(10×90)、40×200(10×140)、40×250(10×190)、50×50(20×20)、50×100(20×40)、50×120(20×60)、50×140(20×80)、50×160(20×100)、50×180(20×120)、50×200(20×140)、50×250(20×190)、60×60(25×25)、60×120(25×60)、60×140(25×80)、60×160(25×100)、60×180(25×120)、60×200(25×140)、60×250(25×190)、60×300(25×240)、70×70(30×30)、70×100(30×40)、70×120(30×60)、70×140(30×80)、70×160(30×100)、70×180(30×120)、70×200(30×140)、70×250(30×190)、70×300(30×240)、80×80(40×40)、80×100(40×50)、80×120(40×60)、80×140(40×80)、80×160(40×100)、80×180(40×120)、80×200(40×140)、80×220(40×160)、80×250(40×190)、80×300(40×240)、90×90(50×50)、90×100(50×55)、90×120(50×60)、90×140(50×80)、90×160(50×100)、90×180(50×120)、90×200(50×140)、90×250(50×190)、90×300(50×240)、100×100(60×60)、100×120(60×70)、100×140(60×80)、100×160(60×100)、100×180(60×120)、100×200(60×140)、100×250(60×190)、100×300(60×240)、110×110(70×70)、110×120(70×75)、110×140(70×80)、110×160(70×100)、110×180(70×120)、110×200(70×140)、110×250(70×190)、110×300(70×240)、120×120(80×80)、120×140(80×90)、120×160(80×100)、120×180(80×120)、120×200(80×140)、120×250(80×190)、120×300(80×240) (mm)。配套的海绵或纤维棉厚度，根据临床需求分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0(mm)允差为±20%。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140812 |
| 注册人名称 | 江苏迪沃生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-02-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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