产品名称 | 空气波压力循环治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、充气导管和气囊组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过促进静脉血液和淋巴液回流,预防下肢深静脉血栓形成、消除或减轻肢体水肿。 |
型号规格 | PZ-3104L、PZ-3106L、PZ-3108L、PZ-3108、PZ-3105S、PZ-3103D、PZ-3104、PZ-3106、PZ-3104F、PZ-3106F |
注册证编号 | 粤械注准20222090247 |
注册人名称 | 广州品智医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区观达路20号4栋411房 |
生产地址 | 广州市黄埔区观达路20号4栋411房、413房 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222090247”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
批准日期 | 2022-02-28 |
有效期至 | 2027-02-27 |
变更情况 | 2023-05-15: 1、型号、规格由“PZ-3108L、PZ-3108、PZ-3106L、PZ-3104L”变更为“PZ-3104L、PZ-3106L、PZ-3108L、PZ-3108、PZ-3105S、PZ-3103D、PZ-3104、PZ-3106、PZ-3104F、PZ-3106F”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共27页)。 2023-05-23: 1、生产地址由“广州市黄埔区观达路20号4栋411房”变更为“广州市黄埔区观达路20号4栋411房、413房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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