| 产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 编号名称规格及数量组成成分24人份/盒48人份/盒1检测试剂条1人份/条;241人份/条;48每条包括：(1)包被beta;-HCG鼠抗人单克隆抗体的磁珠(含表面活性剂)70mu;L(2)ALP标记的beta;-HCG鼠抗人单克隆抗体(含表面活性剂)70mu;L(3)样本稀释液(含表面活性剂的0.1MTrispH7.5缓冲液)70mu;L(4)化学发光底物液170mu;L(5)洗液(含表面活性剂的0.01MTrispH8.6缓冲液)1500mu;L(6)磁套1支(7)200mu;LTip头1支(8)黑帽1支2beta;-HCG定标液10.2mL;10.2mL;1含40mIU/mLbeta;-HCG抗原的Tris缓冲液(0.02MpH7.2)3beta;-HCG定标液20.2mL;10.2mL;1含2000mIU/mLbeta;-HCG抗原的Tris缓冲液(0.02MpH7.2)4信息卡11信息卡为纸质版二维码，内含产品名称、批号、有效期、主曲线(浓度值及相应的相对发光值)注：定标液浓度具有批特异性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中beta;-人绒毛膜促性腺激素(beta;-HCG)的含量。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400085 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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