| 产品名称 | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由样本装载装置、加样装置、抓手装置、试剂装置、离心机及孵育装置、液体容器、判读仪和软件(发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用柱凝集法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本进行ABO血型鉴定、Rh血型鉴定和交叉配血试验。 |
| 型号规格 | BT-70、BT-71、BT-30、BT-31 |
| 注册证编号 | 国械注准20213220734 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2021-10-18 “注册人名称：深圳麦科田生物医疗技术有限公司；生产地址：深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼”变更为“注册人名称：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司；生产地址：深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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