| 产品名称 | 宫腔镜及手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由宫腔镜、手术器械及配附件组成，其中宫腔镜包括硬性光学内窥镜、镜鞘(由操作器(含进水阀门)、鞘套(含出水阀门)组成)。手术器械及配附件清单见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212181405 |
| 注册人名称 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 批准日期 | 2021-09-29 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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