| 产品名称 | 一次性针电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性针电极由针头、导线、连接器组成(无线型没有导线)，针电极的针头由应以0Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成，导线由内芯为铜漆包线组成，连接器由铜和PVC塑料组成；一次性针电极按是否有导线分为有线和无线两种型式，有线型式分为NCS-30、NCS-34、NCS-35、NCS-39、NCS-40、NCS-41、NCS-45、NCS-46、NCS-50、NCS-70、NSS-40、NOS-60、NCD-35、NCD-40、NCD-45、NOD-60共十六种规格，无线型式分为NCW-25、NCW-26、NCW-30、NCW-35、NCW-40、NCW-45、NCW-50、NCW-60共八种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极用。 |
| 型号规格 | 有线型式(NCS-30、NCS-34、NCS-35、NCS-39、NCS-40、NCS-41、NCS-45、NCS-46、NCS-50、NCS-70、NSS-40、NOS-60、NCD-35、NCD-40、NCD-45、NOD-60);无线型式(NCW-25、NCW-26、NCW-30、NCW-35、NCW-40、NCW-45、NCW-50、NCW-60) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182071244 |
| 注册人名称 | 苏州乐普斯电子有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区泰山路2号博济智汇谷E座505室、507室、509室、510室、512室 |
| 生产地址 | 苏州高新区泰山路2号博济智汇谷E座505室、507室、509室 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2023-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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