产品名称 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由器身及组件两部分组成,分别单独包装。其中器身由抵钉座、关节头、钉仓座、切割刀、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成;组件由钉匣、钉仓壳、钉钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。吻合钉为纯钛TA2G材质、钛合金TC4材质,抵钉座、切割刀为420不锈钢(30Cr13)材质,钉仓为Nylon(PA66 30%GF)材质;根据器身臂杆长度不同,分为S、M、L三种型号,抵钉座按适配钉仓组件规格分为30、45、60三种规格,组件根据缝合长度、钛钉高度和钛钉材质的不同,分为36种规格;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下脾、肺、消化道重建及空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
型号规格 | 吻合器器身:HDMS30,HDMS45,HDMS60,HDMM30,HDMM45,HDMM60,HDML30,HDML45,HDML60;组件:HDGM30,HDGW30,HDGB30, HDGY30,HDGG30,HDGH30,HDGM45,HDGW45,HDGB45, HDGY45,HDGG45,HDGH45,HDGM60,HDGW60,HDGB60, HDGY60,HDGG60,HDGH60,HDGM30M,HDGW30M,HDGB30M, HDGY30M,HDGG30M,,HDGH30M,HDGM45M,HDGW45M,HDGB45M, HDGY45M,HDGG45M,HDGH45M,HDGM60M,HDGW60M,HDGB60M, HDGY60M,HDGG60M,HDGH60M |
注册证编号 | 湘械注准20212011809 |
注册人名称 | 善彤医疗科技(湖南)有限公司 |
注册人住所 | 湖南省湘潭市经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼611-1室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
批准日期 | 2021-09-24 |
有效期至 | 2026-09-23 |
变更情况 | 变更时间:2022-04-15变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室25号”变更为“湖南省湘潭市经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼611-1室”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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