| 产品名称 | J型医用导管套件（输尿管支架套件） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由J型导管、导丝、推进器、矫直管和牵引线组成。其中，与人体接触的J型管为医用聚氨酯材质；其他附属配件：导丝为不锈钢材质，【颜色分为一色和双色两种：双色为黑、白或蓝、白颜色交替螺旋花纹﹙斑马导丝﹚】、推进器为医用PVC材质、矫直管为PE材质、牵引线为医用丝线材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要输尿管引流的患者。 |
| 型号规格 | A-双J：Fr3、Fr4、Fr4.8、Fr6、Fr7、Fr8；A-单J：Fr4、Fr4.8、Fr6、Fr7、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；B-双J：Fr5、Fr6.2、Fr7、Fr8。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162140252 |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室、负一层、301室A1-A2区、-209室。（301室A1-A2区、-209仅用于仓库） |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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