| 产品名称 | 壳聚糖止血海绵材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖止血海绵材料由水溶性壳聚糖，辅以甘油、发泡剂和纯化水制成。壳聚糖止血海绵可以与加压敏胶和隔离纸制成的敷料贴组成。也可以与弹力带、压敏胶、纤维棉、隔离膜、塑料垫片，组成带弹力压迫的壳聚糖止血海绵贴。该产品以无菌状态提供，经Co-60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表创面的止血处理。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140050 |
| 注册人名称 | 江苏迪沃生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142640050。 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2020-12-30产品名称变更 由“壳聚糖止血海绵敷料”变更为“壳聚糖止血海绵材料”结构及组成变更 由“壳聚糖止血海绵由水溶性壳聚糖，辅以甘油、发泡剂和纯化水制成。壳聚糖止血海绵可以与加压敏胶和隔离纸制成的敷料贴组成。也可以与弹力带、压敏胶、纤维棉、隔离膜、塑料垫片，组成带弹力压迫的壳聚糖止血海绵贴。产品采用Co-60辐照灭菌，应无菌。”变更为“壳聚糖止血海绵由水溶性壳聚糖，辅以甘油、发泡剂和纯化水制成。壳聚糖止血海绵可以与加压敏胶和隔离纸制成的敷料贴组成。也可以与弹力带、压敏胶、纤维棉、隔离膜、塑料垫片，组成带弹力压迫的壳聚糖止血海绵贴。该产品以无菌状态提供，经Co-60辐照灭菌，一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
壳聚糖止血海绵材料
扩展信息
