| 产品名称 | 上转发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 依据《医疗器械分类目录》，该产品分类编码22-04-03，产品主要由主机和电源适配器组成。产品与热景生物生产的上转发光法试剂盒配套使用，对人体血清、血浆、全血或其他体液样本中的待测物进行定量检测。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与热景生物生产的上转发光法试剂盒配套使用，对人体血清、血浆、全血或其他体液样本中的各种被分析物进行测定。 |
| 型号规格 | UPT-3A-1800-mini |
| 注册证编号 | 冀械注准20202220171 |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | 2021-09-16:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.注册地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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上转发光免疫分析仪
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