| 产品名称 | 空气波压力循环治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、床垫、气囊(脚部气囊二个、腿部气囊二个、背部气囊一个)和导电皮肤电极(外购)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊椎病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
| 型号规格 | QX-D |
| 注册证编号 | 粤械注准20172261826 |
| 注册人名称 | 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2013第2260126号。 |
| 批准日期 | 2017-11-17 |
| 有效期至 | 2022-11-16 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13802726268; 13925134296;13929588869;13316118979;020-81535058;020-86423780;15815810085;13826186990;13556134631 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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