| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由输尿管导管、助推管、固定夹及导引钢丝组成，导丝可分普通导丝、涂层导丝、超滑导丝、斑马导丝四种。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 |
| 型号规格 | TAA-01-04、TAA-01-04P、TAA-01-04T、TAA-01-04C、TAA-01-04B、TAA-01-4.7、TAA-01-4.7P、TAA-01-4.7T、TAA-01-4.7C、TAA-01-4.7B、TAA-01-05、TAA-01-05P、TAA-01-05T、TAA-01-05C、TAA-01-05B、TAA-01-5.7、TAA-01-5.7P、TAA-01-5.7T、TAA-01-5.7C、TAA-01-5.7B、TAA-01-06、TAA-01-06P、TAA-01-06T、TAA-01-06C、TAA-01-06B、TAA-01-6.7、TAA-01-6.7P、TAA-01-6.7T、TAA-01-6.7C、TAA-01-6.7B、TAA-01-07、TAA-01-07P、TAA-01-07T、TAA-01-07C、TAA-01-07B、TAA-01-08、TAA-01-08P、TAA-01-08T、TAA-01-08C、TAA-01-08B、TAA-02-04、TAA-02-04P、TAA-02-04T、TAA-02-04C、TAA-02-04B、TAA-02-4.7、TAA-02-4.7P、TAA-02-4.7T、TAA-02-4.7C、TAA-02-4.7B、TAA-02-05、TAA-02-05P、TAA-02-05T、TAA-02-05C、TAA-02-05B、TAA-02-5.7、TAA-02-5.7P、TAA-02-5.7T、TAA-02-5.7C、TAA-02-5.7B、TAA-02-06、TAA-02-06P、TAA-02-06T、TAA-02-06C、TAA-02-06B、TAA-02-6.7、TAA-02-6.7P、TAA-02-6.7T、TAA-02-6.7C、TAA-02-6.7B、TAA-02-07、TAA-02-07P、TAA-02-07T、TAA-02-07C、TAA-02-07B、TAA-02-08、TAA-02-08P、TAA-02-08T、TAA-02-08C、TAA-02-08B、TAA-02DK-04、TAA-02DK-04P、TAA-02DK-04T、TAA-02DK-04C、TAA-02DK-04B、TAA-02DK-4.7、TAA-02DK-4.7P、TAA-02DK-4.7T、TAA-02DK-4.7C、TAA-02DK-4.7B、TAA-02DK-05、TAA-02DK-05P、TAA-02DK-05T、TAA-02DK-05C、TAA-02DK-05B、TAA-02DK-5.7、TAA-02DK-5.7P、TAA-02DK-5.7T、TAA-02DK-5.7C、TAA-02DK-5.7B、TAA-02DK-06、TAA-02DK-06P、TAA-02DK-06T、TAA-02DK-06C、TAA-02DK-06B、TAA-02DK-6.7、TAA-02DK-6.7P、TAA-02DK-6.7T、TAA-02DK-6.7C、TAA-02DK-6.7B、TAA-02DK-07、TAA-02DK-07P、TAA-02DK-07T、TAA-02DK-07C、TAA-02DK-07B、TAA-02DK-08、TAA-02DK-08P、TAA-02DK-08T、TAA-02DK-08C、TAA-02DK-08B |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140645 |
| 注册人名称 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140645”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2023-08-23: 1、型号、规格由“TAA-01-04、TAA-01-04P、TAA-01-04T、TAA-01-04C、TAA-01-04B、TAA-01-05、TAA-01-05P、TAA-01-05T、TAA-01-05C、TAA-01-05B、TAA-01-06、TAA-01-06P、TAA-01-06T、TAA-01-06C、TAA-01-06B、TAA-01-07、TAA-01-07P、TAA-01-07T、TAA-01-07C、TAA-01-07B、TAA-01-08、TAA-01-08P、TAA-01-08T、TAA-01-08C、TAA-01-08B、TAA-02-04、TAA-02-04P、TAA-02-04T、TAA-02-04C、TAA-02-04B、TAA-02-05、TAA-02-05P、TAA-02-05T、TAA-02-05C、TAA-02-05B、TAA-02-06、TAA-02-06P、TAA-02-06T、TAA-02-06C、TAA-02-06B、TAA-02-07、TAA-02-07P、TAA-02-07T、TAA-02-07C、TAA-02-07B、TAA-02-08、TAA-02-08P、TAA-02-08T、TAA-02-08C、TAA-02-08B。”变更为“TAA-01-04、TAA-01-04P、TAA-01-04T、TAA-01-04C、TAA-01-04B、TAA-01-4.7、TAA-01-4.7P、TAA-01-4.7T、TAA-01-4.7C、TAA-01-4.7B、TAA-01-05、TAA-01-05P、TAA-01-05T、TAA-01-05C、TAA-01-05B、TAA-01-5.7、TAA-01-5.7P、TAA-01-5.7T、TAA-01-5.7C、TAA-01-5.7B、TAA-01-06、TAA-01-06P、TAA-01-06T、TAA-01-06C、TAA-01-06B、TAA-01-6.7、TAA-01-6.7P、TAA-01-6.7T、TAA-01-6.7C、TAA-01-6.7B、TAA-01-07、TAA-01-07P、TAA-01-07T、TAA-01-07C、TAA-01-07B、TAA-01-08、TAA-01-08P、TAA-01-08T、TAA-01-08C、TAA-01-08B、TAA-02-04、TAA-02-04P、TAA-02-04T、TAA-02-04C、TAA-02-04B、TAA-02-4.7、TAA-02-4.7P、TAA-02-4.7T、TAA-02-4.7C、TAA-02-4.7B、TAA-02-05、TAA-02-05P、TAA-02-05T、TAA-02-05C、TAA-02-05B、TAA-02-5.7、TAA-02-5.7P、TAA-02-5.7T、TAA-02-5.7C、TAA-02-5.7B、TAA-02-06、TAA-02-06P、TAA-02-06T、TAA-02-06C、TAA-02-06B、TAA-02-6.7、TAA-02-6.7P、TAA-02-6.7T、TAA-02-6.7C、TAA-02-6.7B、TAA-02-07、TAA-02-07P、TAA-02-07T、TAA-02-07C、TAA-02-07B、TAA-02-08、TAA-02-08P、TAA-02-08T、TAA-02-08C、TAA-02-08B、TAA-02DK-04、TAA-02DK-04P、TAA-02DK-04T、TAA-02DK-04C、TAA-02DK-04B、TAA-02DK-4.7、TAA-02DK-4.7P、TAA-02DK-4.7T、TAA-02DK-4.7C、TAA-02DK-4.7B、TAA-02DK-05、TAA-02DK-05P、TAA-02DK-05T、TAA-02DK-05C、TAA-02DK-05B、TAA-02DK-5.7、TAA-02DK-5.7P、TAA-02DK-5.7T、TAA-02DK-5.7C、TAA-02DK-5.7B、TAA-02DK-06、TAA-02DK-06P、TAA-02DK-06T、TAA-02DK-06C、TAA-02DK-06B、TAA-02DK-6.7、TAA-02DK-6.7P、TAA-02DK-6.7T、TAA-02DK-6.7C、TAA-02DK-6.7B、TAA-02DK-07、TAA-02DK-07P、TAA-02DK-07T、TAA-02DK-07C、TAA-02DK-07B、TAA-02DK-08、TAA-02DK-08P、TAA-02DK-08T、TAA-02DK-08C、TAA-02DK-08B ”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
