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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性针电极 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性针电极
结构及组成/主要组成成分 一次性针电极由针头、导线、连接器组成,其中针头由0Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成,导线由内芯为铜漆包线制成,连接器由铜和PVC塑料制成,按导线分为单线和双绞线两种型式,单线型式分NCS-35、NCS-39、NCS-40、NCS-45四种规格,双绞线型式分为NCD-35、NCD-40、NCD-45三种规格。产品应无菌。
适用范围/预期用途 配合肌电诊断仪器,作为肌电电位检测电极用
型号规格 单线(NCS-35、NCS-39、NCS-40、NCS-45)、双绞线(NCD-35、NCD-40、NCD-45)
注册证编号 苏械注准20182071144
注册人名称 苏州乐普斯电子有限公司
注册人住所 苏州高新区泰山路2号博济智汇谷E座505室、507室、509室、510室、512室
生产地址 苏州市高新区泰山路2号博济智汇谷E座505室、507室、509室
批准日期 2018-08-07
有效期至 2023-08-06
编码代号2018 07医用诊察和监护器械
管理分类
企业联系电话 18913550492; 0512-68259159;13771857920;13912636007
网址 暂无权限
指导原则 一次性使用心电电极注册技术审查指导原则
一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号)
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
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数据更新时间:2024-11-21
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