| 产品名称 | 直接胆红素（D-BIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：酒石酸缓冲液、曲拉通X-100(Triton X-100)。试剂2：磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清、血浆中直接胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：60 mL×1、试剂1：100 mL×4 试剂2：100 mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20112401617 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2020-08-06 |
| 有效期至 | 2025-08-05 |
| 变更情况 | 无无2022-03-03 11:04:24_型号规格变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：60 mL×1、试剂1：100 mL×4 试剂2：100 mL×1、504测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、504测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。”适用仪器变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480、日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS（P）、LST008AS（S）和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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