| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，器身由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳、复位帽组成；组件由钉匣外壳、钉匣底座、抵钉座、切割刀定位块、钉仓、切割刀、吻合钉、引导部件组成。吻合钉采用Ti-3Al-2.5V材料制成，抵钉座采用06Cr19Ni10材料制成，切割刀采用30Cr13材料制成，钉仓采用尼龙(PPA+35%GF)材料制成。器身根据器身结构及枪管长度分为六种型号规格；组件根据组件结构(分为正置、反置、反置并带有引导部件)、吻合长度(分为30、45、60)、吻合钉高度(分为2.5、3.5、4.0、4.8四种钉高)及组件头部是否可以转动(分为直型、转动型)分为若干规格。器身和组件分别单独包装。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 器身：QZL-A(B/C)、QZW-A(B/C)组件：QZAZ-30(45/60)-2.5(3.5/4.0/4.8)QZAD-30(45/60)-2.5(3.5/4.0/4.8)QZBZ-30(45/60)-2.5(3.5/4.0/4.8)QZBD-30(45/60)-2.5(3.5/4.0/4.8)QZCZ-30(45/60)-2.5(3.5/4.0/4.8)QZCD-30(45/60)-2.5(3.5/4.0/4.8) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020472 |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 批准日期 | 2019-05-23 |
| 有效期至 | 2024-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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