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产品名称 一次性使用医用口罩(非无菌)
结构及组成/主要组成成分 本品主要材料为无纺布(蓝色)、无纺布(白色)、熔喷布、圆形耳带、鼻夹。产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体分为内、中、外三层,内外层为无纺布,中层为熔喷布。鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料。
适用范围/预期用途 本品主要供非无菌要求工作条件下临床医务人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及高风险暴露人员。
型号规格 平面形耳挂式 17.0cmX9.5cm
产品储存条件及有效期 产品有效期6个月
注册证编号 黔械注准2020011(应急)
注册人名称 贵州新汉方生物技术有限公司
注册人住所 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区都匀路109号
生产地址 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区都匀路109号
其他内容 在包装、说明书和标签中应显著标明:“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及高风险暴露人员”等字样,产品有效期6个月。
备注 疫情结束止
批准日期 2020-03-16
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-03-17
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一次性使用医用口罩(非无菌)

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