| 产品名称 | 医用重组人源胶原蛋白功能敷料（凝胶型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组人源胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶、玻璃瓶、树脂或铝管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于面部痤疮的辅助治疗。用于痤疮引起的皮肤红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、白头粉刺、红血丝及皮肤萎缩变薄等多形性皮损症状。可改善皮肤局部症状，如：瘙痒、灼热、皮肤紧绷、疼痛。可通过增加皮肤含水量、修复皮肤屏障功能。用于皮肤屏障功能损伤引起的皮肤干燥脱屑及其他皮肤损伤的修复。预防疤痕形成及色素沉着。修复皮肤屏障功能，改善局部干燥、疼痛、瘙痒等自觉症状。修复激光创面，具有覆盖、止血、促进创面愈合的作用。可抑制创面色素沉着及疤痕形成。 |
| 型号规格 | 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g/支(瓶)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20142640011 |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 其他内容 | 产品禁忌症1、过敏体质者慎用或禁用；2、孕妇在咨询医生后使用；3、化脓性伤口禁用。 |
| 批准日期 | 2020-03-17 |
| 有效期至 | 2023-07-19 |
| 变更情况 | 生产地址由“山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号（一号楼一层、三层”变更为“山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号” |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用重组人源胶原蛋白功能敷料（凝胶型）
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