| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由空压机、冷干机、过滤器、分子筛、压力容器组成。主要性能指标：1.氧浓度：≥90%(V/V);2.水分含量：≤0.07g/m³；3.二氧化碳含量：≤0.01%(V/V)；4.固体物质粒径：≤10μm；5.固体物质含量：≤0.5mg/m³；6.噪声：制氧设备的噪声不大于85dB(A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构手术室、抢救室、治疗室和各个病房制氧使用。 |
| 型号规格 | BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q |
| 注册证编号 | 豫械注准20172540658 |
| 注册人名称 | 开封鼎圣医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区中盟大道009号 |
| 生产地址 | 开封市尉氏县中盟大道009号 |
| 备注 | 本文件与“医用制氧机(注册证编号：豫械注准20172540658)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-08-03 |
| 有效期至 | 2022-08-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用制氧机
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