| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头和监视器组成。G60、G61可配探头包括：凸阵探头3.5CV、线阵探头7.5LVS和腔体探头6.5VMC；A60、A61、A62、A63可配探头包括：凸阵探头35C60E、线阵探头65L40E和腔体探头65C10E。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | G60、G61、A60、A61、A62、A63 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192061135 |
| 注册人名称 | 深圳市恩普电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192061135”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2020-07-16 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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