| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活体取样针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为FC型和FH型，FC型由外针、金属套、导管、连接头和导丝帽组成；FH型由内针、外针、金属套、导管、连接头、鲁尔接头和导丝帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于支气管内窥镜检查或治疗中的活检取样。 |
| 型号规格 | FC-22、FC-22S、FC-21、FC-21S、FH-19。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202021115 |
| 注册人名称 | 上海诺帮生物科技有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房4楼东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房4楼东头 |
| 其他内容 | 产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 批准日期 | 2020-06-11 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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