| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器由接套、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮组成；W型、Z型和S型一次性腔镜用直线型切割吻合器组件包括钉仓、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。X型一次性腔镜用直线型切割吻合器组件包括钉仓、缝合钉组成。一次性腔镜用直线型切割吻合器组件为独立包装。接套、抵钉座、连接杆、组件座、切割刀由06Cr19Ni10材料制成；钉仓由PC材料制成；旋钮、旋转头由ABS材料制成；吻合钉由TA2G材料制成。切割刀刃口应锋利，切割力应不大于0.80N。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202020677 |
| 注册人名称 | 湖南三瑞生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2020-03-26 |
| 有效期至 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 2024-07-04 00:00:00 1、变更申请人住所由“湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼”变更为“长沙市望城经济技术开发区莲湖路669号”； 2、变更生产地址由“湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3”变更为“长沙市望城经济技术开发区莲湖路669号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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