| 产品名称 | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由LED灯、遮光片、前接头、充电座、电池、电源适配器和主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科，具有加速牙齿修复材料固化的功能。 |
| 型号规格 | O-Light |
| 注册证编号 | 桂械注准20192170001 |
| 注册人名称 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新区信息产业园 |
| 生产地址 | 桂林市国家高新区信息产业园 |
| 批准日期 | 2025-04-03 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 变更情况 | 2025年04月03日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 2025年04月03日 同意该产品变更如下：1、结构及组成由“主要由LED灯、遮光片、前接头、充电座、电池、电源适配器和主机组成。”变更为“由LED灯、遮光片、前接头、充电座、电池、电源适配器和主机组成。”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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光固化机
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