产品名称 | 低中频治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极片(外购有证)、无线接收器、充电座、电极线、电源适配器、磁环组成。 |
适用范围/预期用途 | 具有镇痛、促进局部血液循环的作用,用于缓解软组织损伤引起的疼痛治疗。 |
型号规格 | SY-BS24M、SY-BS24S、SY-BS24P、SY-BS24。 |
注册证编号 | 湘械注准20232090291 |
注册人名称 | 司羿(长沙)智能科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房 |
其他内容 | 其他内容 |
批准日期 | 2025-01-23 |
有效期至 | 2028-03-27 |
变更情况 |
2025-01-23 00:00:00 1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品型号规格由“SY-BS24M、SY-BS24S、SY-BS24P、SY-BS24”变更为“SY-BS12S、SY-BS12、SY-BS12M、SY-BS24、SY-BS24S、SY-BS24M、SY-BS24P、SY-BS36、SY-BS36S、SY-BS36M、SY-BS36P” 3.产品结构组成由“产品主机、电极片(外购有证)、无线接收器、充电座、电极线、电源适配器、磁环组成。”变更为“产品由主机(含低、中频软件,发布版本V2)、低频电刺激模块、低频电刺激基座、中频电极线、电源适配器组成。”; 4.产品适用范围由“具有镇痛、促进局部血液循环的作用,用于缓解软组织损伤引起的疼痛治疗。”变更为“低频适用于兴奋神经肌肉组织,可促进局部血液循环,放松局部肌肉,达到消炎、消肿、镇痛的目的;适用于软组织及骨关节慢性炎症、损伤或劳损所致的疼痛的辅助治疗;适用于咽部非机械原因损伤引起的吞咽障碍理疗及用于肌肉的重新训练和对喉部肌肉进行功能性刺激,从而实现咽部肌肉正常收缩。中频适用于对盆腔炎、附件炎、乳腺增生、肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维组织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、慢性咽喉炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用;对肌炎、骨折延迟愈合、雷诺病具有改善血液循环,消炎作用;对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、狭窄性腱鞘炎、注射后硬结、血肿机化具有软化瘢痕、松解粘连的作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、便秘、胃下垂、声带麻痹、术后肠麻痹、尿潴留具有兴奋神经肌肉,促进周围神经修复作用。”; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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